作为国内超声设备的领军企业，公司核心技术均源于自主研发。公司27 年始终专注超声领域，致力于超声技术的研发和创新，拥有的核心技术涵盖全身应用超声、专用超声、智能超声领域以及探头核心部件等方面。

  近日，A股各大医疗器械上市企业半年报已经陆续发布，相较于去年的排名，各企业的营收和净利润均已出现大幅度变化，总体而言，大部分医械企业业绩呈两位数及以上增长，器械之家统计的80家医械企业全部营收已超过1600亿，其中迈瑞医疗、九安医疗、迪安诊断营收纷纷破百亿，净利润方面九安医疗、迈瑞、达安基因依次位居前三，部分IVD企业表现优异的同时也有出现一下子就下降。影像设备、高值耗材等医械企业绩取得大丰收后，研发投入均大幅同比增长。

  业内人士认为，医疗器械行业主要驱动力包括人口老龄化和疾病慢病化推动市场需求持续增长；新技术推广推动行业规模扩容；进口产品主导中高端医疗器械市场，如影像设备、高值耗材等国产化率较低，国产利用率有望加速提升，行业龙头有望迎来爆发期。

  随着A股上市企业2022上半年业绩报告陆续披露，影像设备、高值耗材等医械企业的研发投入也浮出水面。TOP10企业合计研发投入超过290亿元，比去年同期两位数增长，迈瑞医疗稳居首位，半年研发投入14.56亿元，乐普医疗居第二，研发投入5.68亿元，其后依次为鱼跃医疗、开立医疗、理邦仪器、赛诺医疗、大博医疗、健帆生物、惠泰医疗、祥生医疗。以下为2022H1研发投入TOP10医械企业：

  针对业绩实现稳步增长的原因，迈瑞医疗在半年报提到，二季度以来，国内体外诊断试剂消耗受到了疫情反复的影响，但趋势上呈现逐月环比改善，并且重磅产品如血球BC-7500系列、化学发光CL-8000i、生化BS-2800M等在国内仍然取得了亮眼表现；同时，海外常规试剂消耗的完全复苏也使得国际体外诊断业务获得了全面恢复，体外诊断业务实现了高速增长。

  随着超声采购活动的回暖，同时得益于全新高端超声R系列和全新中高端超声I系列的迅速上量，医学影像业务在报告期内实现了迅速增加。受到国内医疗新基建和海外高端客户群突破的拉动，生命信息与支持业务在报告期内延续了良好的增长态势，其中微创外科业务实现了翻倍以上的增长。

  近日，迈瑞医疗获得由欧盟著名公告机构TÜV南德意志在IVDR法规下签发的CE扩项证书。本次扩项后，迈瑞体外诊断业务包含生化、免疫、血球、特定蛋白、糖化分析等共计288个产品均获得IVDR认证证书。

  目前公司心血管器械研发管线囊括百余项在研产品，研发矩阵覆盖冠脉、外周血管、结构性心脏病、心脏节律管理、电生理等各细致划分领域。医保控费腾笼换鸟环境下，随公司在研产品逐步上市，未来公司心血管医疗器械中创新产品收入占比将逐年提升，也为公司实现相关领域国产替代打下了坚实基础。下表是公司依据既往研发经验和药监局审批程序常规时间判断，对公司百余项在研产品中的核心产品拟上市时间进行的估算。

  报告期内，公司重要创新产品全降解室间隔封堵器MemoSorb®顺利获批上市，这是全球首款获批上市的全降解封堵器产品，该产品被植入心脏内12 个月内即实现完全降解，可避免常规金属封堵器植入后远期并发症的发生，是公司研发实力的体现，也是全球先心病治疗器械领域的重要突破，该产品上市将为先心病患儿提供更好的治疗选择。

  鱼跃医疗历来重视对研发投入，公司在德国图特林根、中国台北、上海、南京、苏州、西藏及丹阳设立有研发中心，围绕核心业务，不断进行人才储备以及新品研发的推进工作，同时各研发中心以市场和客户的真实需求为导向，灵活调整已有产品功能与技术方面的要求并通过自主研发、合作研发等方式逐步的提升创新能力。

  呼吸、血压、糖尿病管理及POCT新品上市，助力慢性病业务新增长。鱼跃医疗AED国产证获批，加速推动AED国产化进程。近期，微压氧舱、新款血糖仪、新款臂式电子血压计等更多重磅新品即将上市......

  在最近几年，公司的产品得到国家相关单位的认可，超声、内镜及体外诊断产品入选多批次优秀国产医疗设施产品目录。公司除深圳总部的研发中心外，还设有美国硅谷研发中心（Sonowise）、美国西雅图研发中心（Bioprober）、日本东京研发中心（开立日本）、上海研发中心（上海爱声）、哈尔滨研发中心（哈尔滨开立）、武汉研发中心（武汉开立），开展包括下一代超声系统、高性能探头、高清内窥镜、超声内镜、血管内超声（IVUS）等新产品的研发。

  近日，开立医疗自主研发的凸阵超声内镜EG-UC5T获批国家药品监督管理局（NMPA）III 类中华人民共和国医疗器械注册证。从2019年开始，开立医疗的环阵超声内镜EG-UR5与凸阵超声内镜EG-UC5T就已相继获得欧盟CE认证，产品的综合性能达到同种类型的产品国际先进水平。

  理邦仪器主要是做妇幼健康、病人监护、超声影像、心电诊断、体外诊断、智慧医疗等六大系列新产品的研发、生产和销售。截至2021年年末，理邦仪器在妇幼健康业务研发项目中，F12新一代胎监、PA4及PR4便携式生物刺激反馈仪的进展为“试产、即将上市”。

  超声业务方面，理邦仪器表示，该项业务收入增长的驱动力主要在于公司多年来持续性研发投入，产品线覆盖高中低档，同时持续提升性能。

  截至2022年6月30日，理邦仪器已获得注册证的超声产品共有7个，包括推车式全数字彩色超声诊断系统、便携式全数字彩色超声诊断系统、全数字超声诊断系统。

  公司聚焦的心血管、脑血管、结构性心脏病这三大介入治疗领域，具有患者基数大，器械研制难，手术费用高等特征。自成立以来，公司面向世界科学前沿，长期致力于介入治疗领域前沿研发技术，并发展出系统性的治疗理念及原创设计。

  报告期内，公司聚焦主业，保持核心技术创新和新产品的研发力度，不断开发新产品、新技术，保持公司产品和技术的国际领先水平。赛诺医疗 HT Supreme™药物洗脱支架直径5.0mm型号规格获批，填补国内市场空白。

  公司始终致力于医用高值耗材的持续开发和研究，经过多年的研发技术与积累，目前公司的产品注册证已涵盖了骨科创伤类、脊柱类、关节类、神经外科类、齿科、运动医学类、微创外科类等多个领域各类耗材产品，是行业内为数不多的在骨科植入类耗材领域全产品线覆盖的企业。

  公司依托现有的核心技术平台，在巩固原有产品的优点的基础上，不断扩充和丰富自己的产品线，针对骨科领域的一些常见适应症及原有产品做了研发与升级，部分研发项目包括：髋关节假体、锚钉系统、椎间融合器、种植体系统、生物型膝关节、金属脊柱内固定器、人工椎体、足踝系统、髓内钉系统、颅颌面系统、微创穿刺系统等。上述研发项目集中体现了公司在医用高值耗材领域的持续研发创造新兴事物的能力和产品储备优势，与国内其他竞争对手相比公司有一定的竞争优势。

  为提高研发效率，公司采取自主研发与联合研发相结合的研发模式，目前公司主攻的研发领域最重要的包含以下几个方面：①分别用于全血和血浆吸附的载体制备理论和技术；②载体表面活化耦合技术；③配基制备及固定技术；④吸附剂表面改性理论及技术（包括生物膜技术）；⑤全方位的生物学、免疫学、血液学评价技术。

  新产品研发方面，报告期内公司新增3个产品注册证、1个新产品 CE 证书。截至目前，公司共有 21 个医疗器械产品注册证，其中 18 个为 III 类注册证，2 个为 II 类注册证，1 个为 I 类注册证。2022 年3月公司新产品中空纤维血液透析器获得 CE 认证，共 24 个品规（中通系列及高通系列），覆盖了该产品的市场通用规格。

  报告期内公司新增3个不同配方的血液透析粉液，至此公司共有高钾配方透析液、枸橼酸型透析液/粉、含糖透析液、不同钙离子浓度透析液等6个品规的血液透析粉液产品系列，能更全面的满足多样化的透析治疗需求。

  公司是一家专注于电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导，外周血管和神经介入医疗器械为重点发展趋势的业务布局。公司是国产电生理和血管介入医疗器械品种品类齐全、规模领先、具有较强市场竞争力的企业之一，也可以与国外产品形成强有力竞争的为数不多的企业之一。

  公司产品梯队清晰且丰富，在血管介入领域，公司专注于通路类耗材的研发，产品最重要的包含“造影三件套”、微导管、导引导丝、导2022 年半年度报告 22 / 200引导管、球囊等。2016 年以来，公司加快了血管介入产品的研发进度，基本的产品已通过国家药监局产品注册，产品品种类型及数量处于行业领头羊。公司已在心脏电生理和血管介入器械领域完成了完善的产品布局。

  报告期内，公司自主研发的专用设备占比呈逐步上升趋势，各主要成品产线%，半成品生产工序效率提升 25%。截至 2022 年 6 月 30日，公司已取得 48 个国内医疗器械注册证或备案证书，其中 III 类医疗器械 44 个；取得 14 个产品的欧盟 CE 认证，并在其他 90多个国家和地区完成注册和市场准入。

  作为国内超声设备的领军企业，公司核心技术均源于自主研发。公司27 年始终专注超声领域，致力于超声技术的研发和创新，拥有的核心技术涵盖全身应用超声、专用超声、智能超声领域以及探头核心部件等方面。目前公司在研项目：